ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറി പരിഹാരങ്ങൾ

ക്ലീൻറൂമുകൾക്കുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലാബ് ഫർണിച്ചറുകൾ & ജിഎംപി പരിതസ്ഥിതികൾ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറികൾക്ക് ശുചിത്വം, മെറ്റീരിയൽ കണ്ടെത്തൽ, വൃത്തിയാക്കൽ നടപടിക്രമങ്ങൾ, മലിനീകരണ നിയന്ത്രണം എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഫർണിച്ചറുകൾ ആവശ്യമാണ്. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗവേഷണം, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, നിയന്ത്രിത ലബോറട്ടറി പരിതസ്ഥിതികൾ എന്നിവയ്ക്കായി ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കാവുന്ന സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ വർക്ക് ബെഞ്ചുകൾ, സ്റ്റോറേജ് കാബിനറ്റുകൾ, ക്ലീൻറൂം ഫർണിച്ചറുകൾ എന്നിവ ZH LABS നൽകുന്നു.

മെറ്റീരിയൽ തിരഞ്ഞെടുപ്പും ഡോക്യുമെന്റേഷൻ അവലോകനവും മുതൽ വൃത്തിയാക്കാവുന്ന നിർമ്മാണ, ലേഔട്ട് ഏകോപനം വരെ, ഓരോ കോൺഫിഗറേഷനും സൗകര്യത്തിന്റെ പ്രവർത്തന സാഹചര്യങ്ങൾക്കും പ്രോജക്റ്റ് ആവശ്യകതകൾക്കും അനുസൃതമായി ക്രമീകരിക്കാൻ കഴിയും.

നിങ്ങളുടെ ഇഷ്ടാനുസൃത ലാബ് പരിഹാരം നേടുക ക്ലീൻറൂം ഫർണിച്ചർ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറി ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറികൾ വർക്ക് ഉപരിതല ഈട് മാത്രമല്ല പരിഗണിക്കേണ്ടത്. ഫർണിച്ചർ തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ക്ലീനിംഗ് ആക്‌സസ്, മെറ്റീരിയൽ ട്രെയ്‌സബിലിറ്റി, വർക്ക്‌ഫ്ലോ വേർതിരിക്കൽ, മലിനീകരണ നിയന്ത്രണ നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവയെ ബാധിച്ചേക്കാം.

സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലബോറട്ടറി ഫർണിച്ചറുകൾ ഒരു പ്രത്യേക ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്രോജക്റ്റിന് ആവശ്യമായ നിർമ്മാണ വിശദാംശങ്ങളോ അനുബന്ധ രേഖകളോ നൽകണമെന്നില്ല. തുറന്നുകിടക്കുന്ന ഫാസ്റ്റനറുകൾ, വൃത്തിയാക്കാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള സന്ധികൾ, അനുയോജ്യമല്ലാത്ത വസ്തുക്കൾ, അപൂർണ്ണമായ മെറ്റീരിയൽ രേഖകൾ എന്നിവ ക്ലീനിംഗ് നടപടിക്രമങ്ങളെയും സംഭരണ അവലോകനങ്ങളെയും സങ്കീർണ്ണമാക്കും.

ഉദ്ദേശിച്ച ആപ്ലിക്കേഷൻ അനുസരിച്ച് ഫർണിച്ചറുകൾ വ്യക്തമാക്കാൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്രോജക്റ്റ് ടീമുകളെ ZH LABS സഹായിക്കുന്നു. ഓപ്ഷനുകളിൽ 304, 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഫർണിച്ചറുകൾ, ക്ലീൻറൂം-അനുയോജ്യമായ വർക്ക്സ്റ്റേഷനുകൾ, സുരക്ഷാ സംഭരണ കേന്ദ്രങ്ങൾ, ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കിയ ലേഔട്ടുകൾ.

അന്തിമ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ ഫെസിലിറ്റിയുടെ ക്ലീനിംഗ് ഏജന്റുകൾ, കെമിക്കൽ എക്സ്പോഷർ, ക്ലീൻറൂം ആവശ്യകതകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ബാധകമായ ഗുണനിലവാര നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവ പ്രതിഫലിപ്പിക്കണം. ഫർണിച്ചറുകൾക്ക് GMP-യുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രവർത്തനങ്ങളെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും, എന്നാൽ ഇത് സ്വതന്ത്രമായി GMP പാലിക്കൽ സ്ഥാപിക്കുകയോ ഒരു ക്ലീൻറൂം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുകയോ ചെയ്യുന്നില്ല.

ഞങ്ങളുടേത് പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക ക്ലീൻറൂം ഫർണിച്ചർ സൊല്യൂഷനുകൾ അധിക കോൺഫിഗറേഷനുകൾക്കായി.

മൈക്രോബയോളജിയിലെ പൊതുവായ വെല്ലുവിളികൾ & ബയോളജിക്കൽ ലബോറട്ടറികൾ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫർണിച്ചറുകൾക്ക് ആപ്ലിക്കേഷൻ-നിർദ്ദിഷ്ട ഡിസൈൻ ആവശ്യമായി വരുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?

ട്രേസബിലിറ്റിക്ക് മെറ്റീരിയൽ ഡോക്യുമെന്റേഷൻ അത്യാവശ്യമാണ്.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സംഭരണ, ഗുണനിലവാര ടീമുകൾക്ക് അവരുടെ വിതരണക്കാരന്റെ യോഗ്യതയുടെയും ആന്തരിക ഡോക്യുമെന്റേഷൻ പ്രക്രിയകളുടെയും ഭാഗമായി സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഘടകങ്ങൾക്ക് മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം.

ഒരു ഉൽപ്പന്ന സ്പെസിഫിക്കേഷൻ മാത്രം വിതരണം ചെയ്ത മെറ്റീരിയൽ ഗ്രേഡ് തിരിച്ചറിയുന്നതിനോ അനുബന്ധ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ പരിശോധിക്കുന്നതിനോ ആവശ്യമായ വിവരങ്ങൾ നൽകിയേക്കില്ല. അതിനാൽ, ഉൽപ്പാദനത്തിന് മുമ്പ് ഡോക്യുമെന്റേഷൻ ആവശ്യകതകൾ അംഗീകരിക്കണം.

ZH ലാബ്‌സ് സമീപനം:
സംഭരണ സമയത്ത് ആവശ്യമായ മെറ്റീരിയൽ ഗ്രേഡുകൾ, ഘടക വ്യാപ്തി, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് തരം, ഡോക്യുമെന്റ് ഫോർമാറ്റ് എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കുക. സമ്മതിക്കുകയും ലഭ്യമാവുകയും ചെയ്യുന്നിടത്ത്, EN 10204 ടൈപ്പ് 3.1 പരിശോധന സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾക്ക് നിർദ്ദിഷ്ട സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഘടകങ്ങൾക്കായുള്ള മെറ്റീരിയൽ ട്രെയ്‌സബിലിറ്റിയെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും.

ക്ലീൻറൂം ഫർണിച്ചറുകൾ കണിക നിയന്ത്രണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കണം

വായുവിലെ കണികകളുടെ സാന്ദ്രതയെയും ബാധകമായ വർഗ്ഗീകരണ മാനദണ്ഡങ്ങളെയും ആശ്രയിച്ചാണ് ക്ലീൻറൂം വർഗ്ഗീകരണം. ഫർണിച്ചറുകൾ അതിന്റെ വസ്തുക്കൾ, നിർമ്മാണം, ഉപരിതല അവസ്ഥ, വൃത്തിയാക്കാനുള്ള കഴിവ് എന്നിവയിലൂടെ പ്രാദേശിക ശുചിത്വത്തെ ബാധിക്കും.

കണികകൾ ചൊരിയുന്ന വസ്തുക്കൾ, കേടായ അരികുകൾ, പൊടി കുടുങ്ങുന്ന സന്ധികൾ എന്നിവ ഒഴിവാക്കാവുന്ന ശുചീകരണ വെല്ലുവിളികൾ സൃഷ്ടിച്ചേക്കാം.

ZH ലാബ്‌സ് സമീപനം:
തിരഞ്ഞെടുക്കുക ക്ലീൻറൂം ഫർണിച്ചർ അനുയോജ്യമായ പ്രതലങ്ങൾ, സുരക്ഷിതമായ സന്ധികൾ, വൃത്തിയാക്കാവുന്ന ജ്യാമിതി, ഉദ്ദേശിച്ച നിയന്ത്രിത പരിസ്ഥിതിക്ക് അനുയോജ്യമായ വസ്തുക്കൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് മുറി വർഗ്ഗീകരണത്തിന് ഇപ്പോഴും സൗകര്യ-തല വിലയിരുത്തലും പരിശോധനയും ആവശ്യമാണ്.

മോശമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത സന്ധികൾ വൃത്തിയാക്കൽ സങ്കീർണ്ണമാക്കും

വിടവുകൾ, തുറന്ന ഫാസ്റ്റനറുകൾ, കേടായ പ്രതലങ്ങൾ, ആക്‌സസ് ചെയ്യാൻ പ്രയാസമുള്ള കോണുകൾ എന്നിവിടങ്ങളിൽ അവശിഷ്ടങ്ങൾ അടിഞ്ഞുകൂടാം. ഈ പ്രദേശങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കൽ ഫലപ്രദമല്ലാത്തതാക്കുകയോ പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കാൻ കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടാക്കുകയോ ചെയ്‌തേക്കാം.

ZH ലാബ്‌സ് സമീപനം:
പ്രയോഗത്തിന് അനുയോജ്യമായിടത്ത്, മിനുസമാർന്ന പ്രതലങ്ങൾ, സീൽ ചെയ്ത സന്ധികൾ, റേഡിയസ്ഡ് കോണുകൾ, ആക്സസ് ചെയ്യാവുന്ന നിർമ്മാണം, മറഞ്ഞിരിക്കുന്ന ഫാസ്റ്റനറുകൾ എന്നിവ പരിഗണിക്കുക. ഡിസൈൻ സൗകര്യത്തിന്റെ അംഗീകൃത ക്ലീനിംഗ് നടപടിക്രമങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.

ആവർത്തിച്ചുള്ള വൃത്തിയാക്കൽ ഉപരിതല പ്രകടനത്തെ ബാധിച്ചേക്കാം.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറികൾ ഐസോപ്രോപൈൽ ആൽക്കഹോൾ (IPA), ഹൈഡ്രജൻ പെറോക്സൈഡ്, ക്വാട്ടേണറി അമോണിയം സംയുക്തങ്ങൾ, മറ്റ് ക്ലീനിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ അണുനാശിനി ഏജന്റുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ചേക്കാം. അനുയോജ്യത സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഗ്രേഡ്, ഉപരിതല ഫിനിഷ്, ഏജന്റ് സാന്ദ്രത, സമ്പർക്ക സമയം, താപനില, ക്ലീനിംഗ് ആവൃത്തി എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

ZH ലാബ്‌സ് സമീപനം:
മെറ്റീരിയൽ അനുയോജ്യത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് യഥാർത്ഥ ക്ലീനിംഗ് പ്രോട്ടോക്കോൾ അവലോകനം ചെയ്യുക. ആവശ്യമുള്ളിടത്ത്, നിർദ്ദിഷ്ട ഉൽപ്പന്നത്തിനും ക്ലീനിംഗ് വ്യവസ്ഥകൾക്കും ബാധകമായ ഡോക്യുമെന്റഡ് അനുയോജ്യത അല്ലെങ്കിൽ സാധൂകരണ തെളിവുകൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുക.

വ്യത്യസ്ത പ്രദേശങ്ങൾക്ക് വ്യത്യസ്ത ഫർണിച്ചർ കോൺഫിഗറേഷനുകൾ ആവശ്യമാണ്.

ഒരു ജനറൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറി, ഒരു ക്ലീൻറൂം ലബോറട്ടറി, ഉയർന്ന തോതിൽ തുരുമ്പെടുക്കുന്ന ഒരു വർക്ക് ഏരിയ, ഒരു കെമിക്കൽ സ്റ്റോറേജ് റൂം എന്നിവയ്ക്ക് ഒരേ മെറ്റീരിയലുകളോ നിർമ്മാണമോ ആവശ്യമില്ല.

ZH ലാബ്‌സ് സമീപനം:
ഓരോ പ്രദേശത്തെയും പ്രവർത്തനം, കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന വസ്തുക്കൾ, വൃത്തിയാക്കൽ പ്രക്രിയ, മലിനീകരണ നിയന്ത്രണ പദ്ധതി എന്നിവ അനുസരിച്ച് വർക്ക് ബെഞ്ചുകൾ, ക്യാബിനറ്റുകൾ, ഷെൽവിംഗുകൾ, സംഭരണം എന്നിവ ക്രമീകരിക്കുക.

ജിഎംപി-അനുയോജ്യമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറി ഫർണിച്ചർ സൊല്യൂഷൻസ്

നിയന്ത്രിത പരിതസ്ഥിതികൾക്കുള്ള വസ്തുക്കൾ, നിർമ്മാണം, ഡോക്യുമെന്റേഷൻ

ഞങ്ങൾ 304 ഉം 316L ഉം സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഓപ്ഷനുകൾ നൽകുന്നു.

ജനറൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലാബുകൾക്ക് 304 സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആണ്. ഉയർന്ന കോറോഷൻ അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന പോട്ടൻസി ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് 316L ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു, ഇത് ക്ലോറൈഡുകൾക്കും ക്ലീനിംഗ് ഏജന്റുകൾക്കും മികച്ച പ്രതിരോധം നൽകുന്നു. ക്ലീൻറൂം വർഗ്ഗീകരണത്തിന്റെ കാര്യത്തിൽ, 304 സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ സാധാരണയായി ISO ക്ലാസ് 7–8 ന് അനുയോജ്യമാണ്; 316L ISO ക്ലാസ് 5–6 അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന കോറോഷൻ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

ക്ലീൻറൂം അനുയോജ്യതയ്ക്കായി ഞങ്ങൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുന്നു (ISO ക്ലാസ് 5–8, കേസ്-ആശ്രിതം).

നമ്മുടെ വൃത്തിയുള്ള മുറി ഫർണിച്ചർ മിനുസമാർന്ന പ്രതലങ്ങൾ, സീൽ ചെയ്ത സന്ധികൾ, തുറന്ന ഫാസ്റ്റനറുകളോ കണികാ-ഷെഡിംഗ് വസ്തുക്കളോ ഇല്ലാത്ത 304 അല്ലെങ്കിൽ 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. അന്തിമ ക്ലീൻറൂം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ റൂം HVAC, ഗൗണിംഗ്, ഓപ്പറേറ്റിംഗ് നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഞങ്ങളുടെ ഫർണിച്ചറുകൾ ISO 5–8 ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനാണ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്, റൂം വാലിഡേഷനെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനല്ല.

രൂപകൽപ്പനയിലൂടെ ഞങ്ങൾ ക്രോസ്-കണ്ടമിനേഷൻ തടയുന്നു.

വികിരണം ചെയ്ത കോണുകളും സീൽ ചെയ്ത സന്ധികളും കണികകളുടെ ശേഖരണം കുറയ്ക്കുകയും വൃത്തിയാക്കൽ സുഗമമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. അവശിഷ്ടങ്ങൾ അടിഞ്ഞുകൂടാൻ സാധ്യതയുള്ള തുറന്ന ഫാസ്റ്റനറുകളോ സീമുകളോ ഇല്ല. വ്യത്യസ്ത ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾക്കായി വേർതിരിച്ച സംഭരണ ഓപ്ഷനുകൾ (കത്തുന്ന ദ്രാവക സംഭരണ കാബിനറ്റുകൾ, തുരുമ്പെടുക്കുന്ന കാബിനറ്റുകൾ) ലഭ്യമാണ്.

ആവർത്തിച്ചുള്ള വൃത്തിയാക്കൽ ഞങ്ങൾക്ക് സഹിക്കാൻ കഴിയും.

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ പ്രതലങ്ങൾ IPA, ഹൈഡ്രജൻ പെറോക്സൈഡ്, ക്വാട്ടേണറി അമോണിയം സംയുക്തങ്ങൾ, മറ്റ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീനിംഗ് ഏജന്റുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ആവർത്തിച്ചുള്ള വൃത്തിയാക്കലിനെ പ്രതിരോധിക്കും. അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം ക്ലീനിംഗ് വാലിഡേഷൻ ഡാറ്റ ലഭ്യമാണ്.

ഓരോ സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഘടകത്തിനും ഞങ്ങൾ EN 10204 3.1 മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റ് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ നൽകുന്നു.

ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളിൽ കെമിക്കൽ കോമ്പോസിഷൻ, ടെൻസൈൽ ടെസ്റ്റ്, കാഠിന്യം ഡാറ്റ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു, ഇവ ASTM A240/A240M (നിലവിലെ പതിപ്പ്) അനുസരിച്ചാണ്.

ഒരു ഇഷ്ടാനുസൃത ഉദ്ധരണി നേടുക

304 നും 316L നും ഇടയിൽ സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നു

നിങ്ങളുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യമായ സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഗ്രേഡ് ഏതാണ്?

പ്രത്യേകത	304 സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ	316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ
നാശന പ്രതിരോധം	പൊതുവായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീനിംഗിന് നല്ലതാണ്	മികച്ചത്, പ്രത്യേകിച്ച് ക്ലോറൈഡുകൾക്കും ശക്തമായ ആസിഡുകൾക്കും എതിരെ
ക്ലീനിംഗ് ഏജന്റുമാർ	ഐപിഎ, ഹൈഡ്രജൻ പെറോക്സൈഡ്, ക്വാട്ടേണറി അമോണിയം	ഐപിഎ, ഹൈഡ്രജൻ പെറോക്സൈഡ്, ക്വാട്ടേണറി അമോണിയം, ക്ലോറൈഡ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഏജന്റുകൾ
ഉയർന്ന ശേഷിയുള്ള ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ	ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല	ശുപാർശ ചെയ്ത
ക്ലീൻറൂം അനുയോജ്യത	ഐ‌എസ്‌ഒ ക്ലാസ് 7–8	ISO ക്ലാസ് 5–6 അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന നാശന സാധ്യത
ചെലവ്	സ്റ്റാൻഡേർഡ്	ഉയർന്നത്

എങ്ങനെ തിരഞ്ഞെടുക്കാം:

പല പൊതു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറി ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും 304 സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ പരിഗണിക്കുക. ക്ലോറൈഡ് എക്സ്പോഷർ, തുരുമ്പെടുക്കൽ സാഹചര്യങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പ്രക്രിയ ആവശ്യകതകൾ എന്നിവ അധിക മെറ്റീരിയൽ ചെലവ് ന്യായീകരിക്കുമ്പോൾ 316L വിലയിരുത്തുക.

ക്ലീൻറൂം വർഗ്ഗീകരണത്തെ മാത്രം അടിസ്ഥാനമാക്കി ഗ്രേഡ് തിരഞ്ഞെടുക്കരുത്. ISO ക്ലാസ് 5, 6, 7, അല്ലെങ്കിൽ 8 304L അല്ലെങ്കിൽ 316L ആവശ്യമാണോ എന്ന് യാന്ത്രികമായി നിർണ്ണയിക്കുന്നില്ല.

അവസാനമായി, ഈ വിഷയത്തിൽ ഒരു കാര്യം കൂടി പറയാനുണ്ട്. ഈ വിഷയത്തിൽ

സാധാരണ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലാബ് ഫർണിച്ചർ കോൺഫിഗറേഷനുകൾ

ജോലിസ്ഥലം അനുസരിച്ച് ഫർണിച്ചർ ഓപ്ഷനുകൾ

ജോലിസ്ഥലം	വർക്ക്ടോപ്പ് മെറ്റീരിയൽ	കാബിനറ്റ് ഘടന	കീ കോൺഫിഗറേഷൻ
ജനറൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ	304 എസ്.എസ്	സീൽ ചെയ്ത സന്ധികളുള്ള ഓൾ-സ്റ്റീൽ	വൃത്തിയാക്കാവുന്നത്, ജിഎംപി-അനുസൃതമായത്
ഉയർന്ന ശേഷി / ഉയർന്ന നാശന പ്രതിരോധം	316എൽ എസ്എസ്	റേഡിയസ്ഡ് കോർണറുകളുള്ള ഓൾ-സ്റ്റീൽ	നോൺ-പോറസ്, EN 10204 3.1 സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ
ക്ലീൻറൂം (ISO 7–8)	304 എസ്.എസ്	പൂർണ്ണമായും ഉരുക്ക്, സീൽ ചെയ്തത്	മിനുസമാർന്ന പ്രതലങ്ങൾ, കണികകൾ ചൊരിയുന്നില്ല
ക്ലീൻറൂം (ISO 5–6)	316എൽ എസ്എസ്	പൂർണ്ണമായും ഉരുക്ക്, സീൽ ചെയ്തത്	മിനുസമാർന്ന പ്രതലങ്ങൾ, കണികകൾ ചൊരിയുന്നില്ല
സംഭരണം	304 എസ്.എസ്	സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ കാബിനറ്റ്	സീൽ ചെയ്ത വാതിലുകൾ, ക്രമീകരിക്കാവുന്ന ഷെൽവിംഗ്

അധിക സ്പെസിഫിക്കേഷൻ ആട്രിബ്യൂട്ടുകൾ:

ഉപരിതല കാഠിന്യം: Ra ≤ 0.8 µm (വൃത്തിയുള്ള മുറി പരിതസ്ഥിതികൾക്ക്)
ജോയിന്റ് തരം: സീൽ ചെയ്ത, റേഡിയസ് ചെയ്ത കോണുകൾ
ഫാസ്റ്റനറുകൾ: മറഞ്ഞിരിക്കുന്ന, വെളിപ്പെടുത്താത്ത
ഡോക്യുമെന്റേഷൻ: EN 10204 3.1 മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ
വൃത്തിയാക്കൽ: IPA, H₂O₂, ക്വാട്ടേണറി അമോണിയം എന്നിവയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു
മാനദണ്ഡങ്ങൾ: ASTM A240/A240M, EN 10204 3.1

ക്ലീൻറൂം ഫർണിച്ചർ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ-ലബോറട്ടറി-ഫർണിച്ചർ-സൊല്യൂഷൻ

ബാധകമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ & റെഗുലേറ്ററി ഫ്രെയിംവർക്കുകൾ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലാബ് ഫർണിച്ചറുകൾ സ്ഥാപിതമായ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുകയും പരീക്ഷിക്കുകയും വേണം, കൂടാതെ, ബാധകമാകുന്നിടത്ത്, അന്തിമ വിപണിയുടെ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂടിന് അനുസൃതമായും ആയിരിക്കണം.

ഉൽപ്പന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ:

EN 10204 3.1 — സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഘടകങ്ങൾക്കുള്ള മെറ്റീരിയൽ ടെസ്റ്റ് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ
ASTM A240/A240M — ക്രോമിയം, ക്രോമിയം-നിക്കൽ സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ പ്ലേറ്റ്, ഷീറ്റ്, സ്ട്രിപ്പ് (ഉപയോഗിക്കുന്ന 304, 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീലിനുള്ള അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ)
സെഫ 8M-2016 — ലോഹ കേസ്‌വർക്ക് ഘടനാപരമായ പരിശോധന
സെഫ 3-2020 — വർക്ക്ടോപ്പ് രാസ പ്രതിരോധം

റെഗുലേറ്ററി ഫ്രെയിംവർക്കുകൾ — സാക്ഷ്യപ്പെടുത്താൻ വേണ്ടിയല്ല, പിന്തുണയ്ക്കാൻ വേണ്ടി രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്

EU GMP അനുബന്ധം 1 - അണുവിമുക്തമായ ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിർമ്മാണം (ക്ലീൻറൂം, മലിനീകരണ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ)
യുഎസ്പി <797>/<800> — അന്തിമ ഉപയോഗത്തിന് ബാധകമാകുന്നിടത്ത്, അണുവിമുക്ത സംയുക്തങ്ങളും അപകടകരമായ മയക്കുമരുന്ന് കൈകാര്യം ചെയ്യലും.
സിജിഎംപി (യുഎസ് എഫ്ഡിഎ) — നിലവിലെ നല്ല നിർമ്മാണ രീതി
ഐ.എസ്.ഒ. 14644-1 — ക്ലീൻറൂം വർഗ്ഗീകരണം (ISO ക്ലാസ് 5–8; മുറി വർഗ്ഗീകരണവും കണികകളുടെ എണ്ണ പരിശോധനയും സൗകര്യത്തിന്റെയും അതിന്റെ മൂല്യനിർണ്ണയ പ്രക്രിയയുടെയും ഉത്തരവാദിത്തമായി തുടരുന്നു)

ഈ മാനദണ്ഡങ്ങളെയും ചട്ടക്കൂടുകളെയും പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനാണ് ഞങ്ങളുടെ ഫർണിച്ചറുകൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്; ഇത് ഒരു ക്ലീൻറൂമോ GMP സൗകര്യമോ സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നില്ല. പൂർണ്ണമായ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ലിസ്റ്റിനായി, ലാബ് സൊല്യൂഷൻസ് ടോപ്പ്-ലെവൽ പേജ് കാണുക.

ജിഎംപി ലാബ് ഫർണിച്ചർ പ്രോജക്റ്റ് കേസുകൾ

കേസ് 1: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാവ് — EN 10204 3.1 ഡോക്യുമെന്റേഷൻ

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഘടകങ്ങൾക്ക് വേണ്ടിയുള്ള EN 10204 3.1 മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ ക്ലയന്റിന് അവരുടെ ആന്തരിക കംപ്ലയൻസ് ഫയലുകൾക്കായി ആവശ്യമായിരുന്നു. ASTM A240/A240M ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ടുകൾ ഞങ്ങൾ ഇലക്ട്രോണിക് ആയി നൽകി. രേഖകൾ അവരുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ക്ലയന്റ് സ്ഥിരീകരിച്ചു.

കേസ് 2: ക്ലീൻറൂം ലബോറട്ടറി — ISO ക്ലാസ് 7

ഐഎസ്ഒ ക്ലാസ് 7 ക്ലീൻറൂമിനായി ക്ലയന്റിന് ഫർണിച്ചറുകൾ ആവശ്യമായിരുന്നു. സീൽ ചെയ്ത ജോയിന്റുകൾ, തുറന്നുകിടക്കാത്ത ഫാസ്റ്റനറുകൾ, ഐഎസ്ഒ ക്ലാസ് 7 ആവശ്യകതകളെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത നോൺ-പാർട്ടിക്കിൾ-ഷെഡിംഗ് പ്രതലങ്ങൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഫർണിച്ചറുകൾ വിതരണം ചെയ്തു. എച്ച്വിഎസി, പ്രവർത്തന പ്രോട്ടോക്കോൾ എന്നിവയ്ക്ക് കീഴിലുള്ള റൂം പാർട്ടിക്കിൾ-കൗണ്ട് ടെസ്റ്റിംഗ് ക്ലയന്റിന്റെ ഉത്തരവാദിത്തമായി തുടർന്നു.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലാബ് ഫർണിച്ചർ പതിവ് ചോദ്യങ്ങൾ

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഫർണിച്ചറുകൾക്ക് എന്ത് രേഖകൾ നൽകാം?

ലഭ്യമായ ഡോക്യുമെന്റേഷൻ ഉൽപ്പന്നത്തെയും സമ്മതിച്ച സംഭരണ സ്പെസിഫിക്കേഷനെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ക്രമീകരിക്കുന്നിടത്ത്, നിർദ്ദിഷ്ട സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ മെറ്റീരിയലുകൾക്കോ ഘടകങ്ങൾക്കോ EN 10204 ടൈപ്പ് 3.1 പരിശോധന സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ നൽകിയേക്കാം. ഓർഡർ ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കവറേജ്, കണ്ടെത്തൽ, ആവശ്യമായ ടെസ്റ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കുക.

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ലബോറട്ടറി ഫർണിച്ചറുകൾ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾക്ക് അനുയോജ്യമാണോ?

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഫർണിച്ചറുകളുടെ മെറ്റീരിയൽ, ഉപരിതല ഫിനിഷ്, നിർമ്മാണം, ക്ലീനിംഗ് സവിശേഷതകൾ എന്നിവ സൗകര്യത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുമ്പോൾ അവ പല നിയന്ത്രിത പരിതസ്ഥിതികൾക്കും അനുയോജ്യമാകും. മെറ്റീരിയൽ ഗ്രേഡ് മാത്രം നോക്കി ക്ലീൻറൂം അനുയോജ്യത സ്ഥാപിക്കാൻ കഴിയില്ല; മുറി വർഗ്ഗീകരണവും സാധൂകരണവും പ്രത്യേക ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളായി തുടരുന്നു.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫർണിച്ചറുകൾക്ക് ഞാൻ 304 അല്ലെങ്കിൽ 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ തിരഞ്ഞെടുക്കണോ?

പല പൊതുവായ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കും 304 അനുയോജ്യമാണ്. ക്ലോറൈഡ് എക്സ്പോഷർ അല്ലെങ്കിൽ കൂടുതൽ ആവശ്യപ്പെടുന്ന നാശന സാഹചര്യങ്ങൾ ന്യായീകരിക്കുന്നിടത്ത് 316L അഭികാമ്യമായിരിക്കും. യഥാർത്ഥ ക്ലീനിംഗ് ഏജന്റുകൾ, രാസവസ്തുക്കൾ, പ്രക്രിയാ വ്യവസ്ഥകൾ, പ്രോജക്റ്റ് സ്പെസിഫിക്കേഷൻ എന്നിവ ഈ തീരുമാനം പ്രതിഫലിപ്പിക്കണം.

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഫർണിച്ചറുകൾ IPA, ഹൈഡ്രജൻ പെറോക്സൈഡ് എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ആവർത്തിച്ച് വൃത്തിയാക്കുന്നത് നേരിടാൻ കഴിയുമോ?

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഗ്രേഡ്, ഉപരിതല അവസ്ഥ, കെമിക്കൽ ഫോർമുലേഷൻ, കോൺസൺട്രേഷൻ, കോൺടാക്റ്റ് സമയം, ക്ലീനിംഗ് ഫ്രീക്വൻസി എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കും അനുയോജ്യത. സൗകര്യത്തിന്റെ ക്ലീനിംഗ് പ്രോട്ടോക്കോൾ അവലോകനം ചെയ്ത് ആവശ്യമുള്ളിടത്ത് ബാധകമായ അനുയോജ്യതാ തെളിവുകൾ നേടുക. ഓരോ ഫോർമുലേഷനും കോൺസൺട്രേഷനും ഓരോ ഫിനിഷിനോ ഘടകത്തിനോ അനുയോജ്യമാണെന്ന് കരുതരുത്.

ക്രോസ്-കണ്ടമിനേഷൻ അപകടസാധ്യതകൾ കുറയ്ക്കാൻ ഫർണിച്ചറുകൾ എങ്ങനെ സഹായിക്കും?

മിനുസമാർന്ന പ്രതലങ്ങൾ, സീൽ ചെയ്ത സന്ധികൾ, വൃത്തിയാക്കാവുന്ന കോണുകൾ, ആക്സസ് ചെയ്യാവുന്ന നിർമ്മാണം, അനുയോജ്യമായ സംഭരണ ക്രമീകരണങ്ങൾ എന്നിവ വൃത്തിയാക്കലിനും വേർതിരിക്കലിനും പിന്തുണ നൽകും. ഫലപ്രദമായ ക്രോസ്-മലിനീകരണ നിയന്ത്രണം സൗകര്യ രൂപകൽപ്പന, പ്രക്രിയ വേർതിരിക്കൽ, വൃത്തിയാക്കൽ സാധൂകരണം, പ്രവർത്തന രീതികൾ എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഫർണിച്ചറുകൾക്ക് തന്നെ ഒരു ISO ക്ലാസ് 5 അല്ലെങ്കിൽ ISO ക്ലാസ് 7 ക്ലീൻറൂം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്താൻ കഴിയുമോ?

ഇല്ല. ISO ക്ലീൻറൂം വർഗ്ഗീകരണം നിയന്ത്രിത പരിസ്ഥിതിയെയും അതിന്റെ വായുവിലെ കണിക സാന്ദ്രതയെയും സംബന്ധിക്കുന്നു. ക്ലീൻറൂം പ്രവർത്തനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിന് ഫർണിച്ചറുകൾ വ്യക്തമാക്കാൻ കഴിയും, എന്നാൽ ബാധകമായ വർഗ്ഗീകരണത്തിനും സ്ഥിരീകരണ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കും കീഴിൽ സൗകര്യം വിലയിരുത്തുകയും പരിശോധിക്കുകയും വേണം.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലബോറട്ടറി വർക്ക് ബെഞ്ചുകൾക്ക് എന്ത് ലോഡ് കപ്പാസിറ്റി പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും?

ആവശ്യമായ ലോഡ് കപ്പാസിറ്റി ബെഞ്ച് ഡിസൈൻ, അളവുകൾ, സപ്പോർട്ട് ഘടന, ഉപകരണ ക്രമീകരണം എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. റേറ്റുചെയ്ത യൂണിഫോം ഡിസ്ട്രിബ്യൂട്ടഡ് ലോഡ് (UDL) സ്ഥിരീകരിച്ച് അതിനെ കോൺസെൻട്രേറ്റഡ് പോയിന്റ്-ലോഡ് പ്രകടനത്തിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ചറിയുക. ഉദ്ദേശിച്ച ആപ്ലിക്കേഷനായി ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുക.

സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീലിനെക്കുറിച്ച് കൂടുതലറിയുക:

നിങ്ങളുടെ ഇഷ്ടാനുസൃത പരിഹാരം നേടുക

ഒരു കസ്റ്റം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ലാബ് ഫർണിച്ചർ സൊല്യൂഷൻ അഭ്യർത്ഥിക്കുക

താഴെയുള്ള ഫോം പൂരിപ്പിക്കുക. ഒരു പ്രവൃത്തി ദിവസത്തിനുള്ളിൽ ഞങ്ങൾ ഒരു പ്രാഥമിക പരിഹാര ചട്ടക്കൂടും മെറ്റീരിയൽ ശുപാർശകളും നൽകും. സാധ്യമാകുന്നിടത്തെല്ലാം മുറിയുടെ അളവുകളും ലേഔട്ട് ഡ്രോയിംഗുകളും അറ്റാച്ചുചെയ്യുക.

കമ്പനി / സ്ഥാപനം

ലാബ് തരം

ഏകദേശ വിസ്തീർണ്ണവും മുറികളുടെ എണ്ണവും

നിലവിലെ പ്രോജക്റ്റ് ഘട്ടം

ഇമെയിൽ

പേര്

രാജ്യം

ഫോൺ

ഒരു സന്ദേശം ഇടുക

നിരാകരണം: എല്ലാ ശുപാർശകളും റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്. അന്തിമ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ നിങ്ങളുടെ യഥാർത്ഥ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങളും അനുസരിച്ചായിരിക്കണം. ആവശ്യകതകൾ പ്രദേശത്തിനനുസരിച്ച് വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു (EU GMP, US cGMP, മുതലായവ); പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുന്നു.